普丽康(PUREGON)需要注意什么?
使用PUREGON应注意什么?PUREGON)的预防措施
1. PUREGON含有苯甲醇,禁止在儿童中进行肌肉注射。但本品仅用于女性生育促进产品,故不应在儿童身上使用。
2、首次使用本品应在医生的指导下进行。
3. 据报道,在使用多种药物治疗不孕症的妇女中,有卵巢和其他生殖系统的良性或恶性肿瘤。使用促性腺激素是否会增加这些不孕妇女患肿瘤的风险,尚未得到进一步证实。
4. 使用促性腺激素来促进排卵可能会增加多胎妊娠的风险。适当调整FSH剂量可防止多卵泡发育。多胎妊娠,尤其是胎儿数量多时,可增加母亲和围产期的风险。患者及其配偶在接受治疗前应被告知多胎妊娠的潜在风险。
5. 接受辅助生殖技术的妇女的流产率高于正常人群的流产率。
6. 接受辅助生殖技术的不孕妇女,特别是体外受精,往往有输卵管异常导致异位妊娠。因此,早期超声检查确认宫内妊娠是非常必要的。
7. 不必要的卵巢过度刺激。在治疗前和治疗期间应定期进行超声检查,以监测卵泡发育和雌二醇水平。
除了大量的卵泡发育外,雌二醇水平可迅速上升(如连续2-3天,雌二醇水平提高一倍以上,达到极高的数值)。卵巢过度刺激可以通过超声检查进行诊断。
如果发生不必要的卵巢过度刺激(即非辅助生殖项目所需的控制性卵巢过度刺激),应停用本品,避免怀孕;由于hCG也可引起大量排卵,即卵巢过度刺激综合征(OHSS),也应停用。
轻度卵巢过度刺激综合征的临床表现为腹痛、恶心、腹泻,以及轻到中度的卵巢增大或卵巢囊肿。
有报告称,在出现卵巢过度刺激综合征的同时,还出现了暂时性的肝功能检查异常,提示肝功能失调,并可能伴有肝脏活检的形态学变化。
危及生命的严重卵巢过度刺激综合征是罕见的;其临床表现的特点是大的卵巢囊肿(容易破裂)、腹水、胸水和体重增加。与卵巢过度刺激综合征相关的静脉或动脉血栓栓塞是一种罕见的情况。
有血栓形成危险因素的妇女,如个人或家族病史、严重肥胖(体重指数30 kg/m2)或有血栓形成倾向,在使用促性腺激素治疗期间或之后,静脉或动脉血栓栓塞事件的风险通常增加。这些妇女需要权衡IVF治疗的利弊。
然而,应该注意的是,怀孕本身也会增加血栓的发生率。
9. 本品禁用于未受控制的非性腺内分泌疾病(如甲状腺、肾上腺或垂体疾病)的患者。
10. 尚未发现对驾驶和操作机器的能力有影响。
11、本品可能含有微量的链霉素和/或新霉素,对易感人群可能引起过敏反应。
12、辅助生殖技术的先天性畸形发生率略高于自然妊娠;先天性畸形发生率略高与父母双方条件的差异(女方年龄、精子性质)和使用辅助生殖技术引起的多胎妊娠的高发生率有关。
尚未发现在辅助生殖技术中使用促性腺激素与先天性畸形发生率稍高之间有关联。